我国人用疫苗行业发展前景与投资机会深度研究报告

我国疫苗市场概况

疫苗是将病原微生物（如细菌、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。疫苗保留了病原菌刺激动物体免疫系统的特性。当动物体接触到这种不具伤害力的病原菌后，免疫系统便会产生一定的保护物质，如免疫激素、活性生理物质、特殊抗体等；当动物再次接触到这种病原菌时，动物体的免疫系统便会依循其原有的记忆，制造更多的保护物质来阻止病原菌的伤害。

根据我国《疫苗流通和预防接种管理条例》，我国疫苗主要分为一类疫苗和二类疫苗。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生行政部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

 

我国疫苗市场经过几十年的发展，从一类疫苗市场发展到了现今的新型疫苗市场。

一类疫苗时代：20世纪90年代以前

我国在建国初期就开始了免疫工作，在部分城市开展了接种卡介苗、白喉类毒素等活动，并且成功在1961年消灭了全国范围内的天花。1978年后，我国正式开始实施计划免疫，1988年，我国儿童四苗：卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗和百白破混合制剂接种率达到85%以上，上世纪90年代以消除脊灰、破伤风为免疫工作重点。

二类疫苗时代：20世纪90年代初-2008年

二类疫苗即自费疫苗市场兴起于20世纪90年代，国内疫苗市场对外资企业及民营企业的管制有所缓和。1996年，安万特-巴斯德成为第一家进入中国市场的跨国药企，并向中国市场推出了甲肝、肺炎和流感疫苗。随后，葛兰素史克、默沙东及国内民企推出众多符合消费需求的二类苗，比如水痘疫苗等。

二类新型疫苗时代：2008年-至今

最近几年，以7价、13价肺炎疫苗以及HPV疫苗为代表的重磅疫苗先后在中国上市，国内市场进入新型疫苗发展的黄金时代。7价肺炎疫苗2008年登陆中国市场，2015年因许可证到期而退出中国市场，其升级版本13价肺炎疫苗在2017年3月重新获批上市。2价、4价、9价HPV疫苗分别于2016年7月、2017年5月、2018年4月进入国内市场，一时间接种HPV疫苗成为年轻女性们热议的话题，甚至出现一针难求的现象。国内民企在研发新型疫苗方面动作迅速，实力雄厚，比如智飞生物和康泰生物推出的AC-Hib三联苗、DTaP-Hib四联苗均为国内独家单品。

疫苗行业市场规模

疫苗批签发为疫苗进入我国市场的唯一途径。根据近年我国疫苗批签发量变化情况可以看出，国内疫苗市场总体呈现相对萎缩状态，批签发的数据在逐渐降低。批签发数量角度分析具有一定的逻辑性，但也有很大的局限性。一类苗批签发量较大，单价低，利润相对少；二类苗壁垒高，利润高。单一的数量计算，容易受价格和毛利较低的一类苗的影响，而价格和毛利高很多的二类苗才是市场真正的主导，对市场的整体规模影响很大。2016年山东疫苗事件给我国疫苗流通领域重重一击，《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》公布实施后，疫苗流通环节监管不断完善，流通环节实行“一票制”之后，疫苗生产企业普遍受益，毛利率和净利率都有所提升，再加上国家对疫苗运输产生更高的要求，大的生产企业竞争优势将会更加明显，也为创新重磅品种的快速放量提供了孵育温床。

 

AC-Hib联合疫苗及肺炎疫苗

AC-Hib联合疫苗主要用于预防A群、C群流脑细菌以及Hib流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病，接种对象主要为2月龄及以上婴幼儿。相对单一疫苗，AC-Hib联合疫苗优势在于它可以替代流脑A群多糖疫苗、A+C群流脑多糖疫苗和Hib单价疫苗，减少接种注射次数，减轻了孩子接种疫苗时的痛苦。

肺炎疫苗主要预防肺炎球菌引起的肺炎。肺炎球菌感染是在世界范围内引起死亡的重要原因之一，且是肺炎、脑膜炎、中耳炎的主要病因。尽管所有的年龄群体都可能感染肺炎球菌，但是感染率最高的群体是幼龄儿童和老年群体。肺炎疫苗主要产品类别包括7价肺炎球菌结合疫苗、13价肺炎球菌结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗，目前已23价肺炎球菌多糖疫苗为主。23价肺炎球菌多糖疫苗主要用于2岁以上儿童、易感人群以及65周岁以上老人，能覆盖23种经常引起肺炎球菌感染的血清型，约90%的肺炎是由这23种血清型引起的。

2016年受山东疫苗事件的影响，AC-Hib三联疫苗批签量受到极大影响，肺炎疫苗批签量也受到较大影响。随着山东疫苗事件的影响逐渐淡，《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》的实施，监管制度不断完善，二类疫苗市场需求不断上涨。AC-Hib三联疫苗及肺炎疫苗批签恢复了高增长态势。2018年AC-Hib三联疫苗批签发643.68万支，同比增长36.84%；肺炎疫苗批签发1,070.09万支，同比增长79.16%。

 

以上资料来源于智鑫咨询发布的研究报告《我国人用疫苗行业发展前景与投资机会深度研究报告》。

 

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我国人用疫苗行业发展前景与投资机会深度研究报告

 

 

一、我国人用疫苗行业研究

（一）疫苗行业发展概述

1、疫苗行业定义

2、疫苗行业特性

3、疫苗分类

4、疫苗发展历程

5、我国疫苗行业发展阶段

6、一类疫苗与二类疫苗对比

7、三类传统疫苗比较

（二）人用疫苗行业产业政策

1、行业管理体制分析

2、我国疫苗相关环节监管法规情况

3、我国疫苗行业相关标准及规划

4、我国针对儿童使用的一类疫苗规定

5、我国部分二类疫苗使用规定

（三）人用疫苗行业经营现状

1、新疫苗研发阶段及研发模式

2、疫苗营销的三种方式

3、疫苗流通法规及修改前后疫苗流通情况

（四）人用疫苗行业市场规模

1、我国疾病预防控制中心机构情况

2、国际主要疫苗品种市场份额

3、2010-2018年我国疫苗批签发量

4、2018年我国各类疫苗批签发量占比情况

5、我国一类疫苗与二类疫苗批签发量占比

6、我国一类疫苗及二类疫苗市场竞争格局

7、2018年全球畅销药品排行榜

（五）人用疫苗行业市场需求

1、2010-2018年我国出生人口数量情况

2、2018年我国甲乙类传染病发病例数

3、2018年我国甲乙类传染病死亡人数

4、2011-2018年我国肺结核发病例数及死亡人数

5、2011-2018年我国流行性脑脊髓膜炎发病例数及死亡人数

（六）我国各类疫苗市场现状

8、2014-2018年我国肺炎疫苗和AC-Hib疫苗批签发量

9、2014-2018年我国肺炎疫苗批签发情况

10、2014-2018年我国A群C群、b型相关疫苗批签发情况

4、13价和23价肺炎疫苗对比

5、AC-Hib疫苗与单苗对比

6、我国AC-Hib疫苗与13价肺炎球菌结合疫苗理论需求测算

（七）人用疫苗行业发展趋势分析

（八）人用疫苗行业影响因素

（九）人用疫苗行业壁垒分析

二、我国人用疫苗行业竞争格局

（一）人用疫苗行业竞争状况

（二）人用疫苗行业主要企业概况

1、沃森生物（300142）

（1）企业发展概况

（2）企业主要产品分析

（3）企业经营模式分析

（4）企业发展优势分析

（5）企业发展战略分析

（6）企业经济指标分析

2、康泰生物（300601）

（1）企业发展概况

（2）企业主要产品分析

（3）企业经营模式分析

（4）企业发展优势分析

（5）企业发展战略分析

（6）企业经济指标分析

3、华兰生物（002007）

（1）企业发展概况

（2）企业主要产品分析

（3）企业经营模式分析

（4）企业发展优势分析

（5）企业发展战略分析

（6）企业经济指标分析

4、康希诺生物（06185.HK）

（1）企业发展概况

（2）企业主要产品分析

（3）企业经营模式分析

（4）企业发展优势分析

（5）企业发展战略分析

（6）企业经济指标分析

5、科兴生物（美股：SVA）

（1）企业发展概况

（2）企业主要产品分析

（3）企业经营模式分析

（4）企业发展优势分析

（5）企业发展战略分析

（6）企业经济指标分析

6、智飞生物（300122）

（1）企业发展概况

（2）企业主要产品分析

（3）企业经营模式分析

（4）企业发展优势分析

（5）企业发展战略分析

（6）企业经济指标分析

7、天坛生物（600161）

（1）企业发展概况

（2）企业主要产品分析

（3）企业经营模式分析

（4）企业发展优势分析

（5）企业发展战略分析

（6）企业经济指标分析

8、辽宁成大（600739）

（1）企业发展概况

（2）企业主要产品分析

（3）企业经营模式分析

（4）企业发展优势分析

（5）企业发展战略分析

（6）企业经济指标分析

9、中逸安科（871616）

（1）企业发展概况

（2）企业主要产品分析

（3）企业经营模式分析

（4）企业发展优势分析

（5）企业发展战略分析

（6）企业经济指标分析

10、康乐卫士（833575）

（1）企业发展概况

（2）企业主要产品分析

（3）企业经营模式分析

（4）企业发展优势分析

（5）企业发展战略分析

（6）企业经济指标分析

11、华南疫苗（872683）

（1）企业发展概况

（2）企业主要产品分析

（3）企业经营模式分析

（4）企业发展优势分析

（5）企业发展战略分析

（6）企业经济指标分析

三、我国人用疫苗行业投资机会

（一）人用疫苗行业投资特性

1、疫苗行业进入壁垒分析

2、疫苗行业盈利因素分析

3、疫苗行业盈利模式分析

（二）人用疫苗行业市场需求前景分析

（三）人用疫苗行业投资环境分析

1、疫苗行业政治法律环境

2、疫苗行业投资经济环境

3、疫苗行业投资社会环境

4、疫苗行业投资技术环境

（四）人用疫苗行业经营特征及利润水平

1、人用疫苗行业经营特征

2、人用疫苗行业利润水平

（五）上市企业投资数据分析

1、上市企业投资项目分析

2、上市企业实际收益分析

（六）疫苗行业投资机遇分析

1、产业链投资机会

2、细分市场投资机会

3、重点区域投资机会

4、疫苗行业投资机遇

（七）疫苗行业投资威胁因素分析

1、政策风险分析

2、技术风险分析

3、供求风险分析

4、关联产业风险分析

5、产品结构风险分析

（八）投资方式分析

（七）项目建设方案分析

（九）项目经济效益分析

1、项目经济效益测算主要假设及依据

2、项目营业收入分析

3、项目成本费用分析

4、税金预测

5、项目盈利能力分析

6、项目投资未来现金流量预测及投资价值指标

（十）投资风险分析