医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械具有高新技术应用密集、学科交叉广泛、技术集成融合等显著特点。我国对医疗器械产品实行的分类管理：第一类，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；第二类，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。截至2016年，我国共有一类医疗器械生产企业4,979家，二类医疗器械生产企业8,957家，三类医疗器械生产企业2,366家。
我国的医疗器械行业起步较晚，20世纪80年代，中国医疗器械行业才开始逐步发展。进入21世纪后，我国医疗器械产业开始步入高速成长的阶段。近年来，顺应全球一体化进程的加快和国内外医疗卫生事业发展的需要，国家的支持力度也不断加大，带动了我国医疗器械行业成为最活跃、发展最迅速的产业之一。2018年我国医疗器械的销售规模为5100亿元，同比增长14.61%，随着老龄化的出现及长期出现，以及人口支付能力的提升，居民对于医疗条件的需求越来越多也越来越高，医疗器械市场巨大。
吻合器作为第二类医疗器械，是医学上使用的替代手工缝合的设备，主要工作原理是利用钛钉对组织进行离断或吻合，类似于订书机。由于现代科技的发展和制作技术的改进，目前临床上使用的吻合器质量可靠，使用方便，严密、松紧合适，尤其是其缝合快速、操作简便及很少有副作用和手术并发症等优点，还使得过去无法切除的肿瘤手术得以病兆切除，很受国内外临床外科医生的青睐和推崇。
相对于传统的手工缝合，吻合器缝合具有诸多优势：首先，吻合器操作简单方便，能够有效节省医生的手术时间；其次，吻合器多为一次性使用，能够有效避免交叉感染；再次，吻合器利用钛钉进行缝合，能够保证组织缝合松紧度适中，避免后遗症影响；最后，吻合器具有较少的副作用，能够有效减少手术并发症，提高手术成功率的同时，也有效减少手术患者的病痛。
以上资料来源于智鑫咨询发布的研究报告《我国医疗器械吻合器行业市场规模与发展前景分析报告》。
我国医疗器械吻合器行业市场规模与发展前景分析报告
一、我国医疗器械吻合器行业研究
（一）医疗器械吻合器行业发展概述
1、医疗器械吻合器行业定义
2、吻合器分类
3、吻合器十大品牌
4、吻合器生产厂商地区分布
5、吻合器使用渗透情况
6、医疗器械吻合器行业特点
7、行业专利申请情况
8、全球医疗器械行业发展分析
9、我国医疗器械行业发展现状
（二）医疗器械吻合器行业产业政策
1、产品相关标准
2、医疗器械吻合器行业相关产业政策
3、国家药监局对60种医疗器械的分类界定
（三）医疗器械行业产业链分析
1、医疗器械行业产业链介绍
2、医疗器械行业上下游行业分析
（四）医疗器械吻合器行业市场情况
1、2010-2018年我国各类医疗器械生产企业数量
2、2011-2018年我国吻合器市场规模及预测
3、2018年国内吻合器行业市场份额
4、我国开放吻合器市场竞争格局
5、我国腔镜吻合器市场竞争格局
（五）医疗器械吻合器行业下游市场情况
1、我国医疗卫生机构数量
2、医院按等级情况划分
3、医院按经济类型划分
4、2010-2018年我国医疗卫生机构住院病人手术次数
（六）我国医疗器械吻合器行业发展趋势分析
（七）医疗器械吻合器行业影响因素
（八）医疗器械吻合器行业壁垒分析
1、资金壁垒
2、人才壁垒
3、技术壁垒
4、政策壁垒
5、其他壁垒
二、我国医疗器械吻合器行业竞争格局
（一）医疗器械吻合器行业竞争状况
1、我国医疗器械吻合器行业分布特点
2、我国医疗器械吻合器行业集中度分析
3、我国医疗器械吻合器行业盈利指标区域分布
（二）医疗器械吻合器行业主要企业概况
1三联星海（836776）
（1）企业发展概况
（2）企业主要产品分析
（3）企业经营模式分析
（4）企业发展优势分析
（5）企业发展战略分析
（6）企业经济指标分析
2风和医疗（871517）
（1）企业发展概况
（2）企业主要产品分析
（3）企业经营模式分析
（4）企业发展优势分析
（5）企业发展战略分析
（6）企业经济指标分析
3派尔特（835879）
（1）企业发展概况
（2）企业主要产品分析
（3）企业经营模式分析
（4）企业发展优势分析
（5）企业发展战略分析
（6）企业经济指标分析
4强生医疗器械（上海）有限公司
（1）企业发展概况
（2）企业主要产品分析
（3）企业经营模式分析
（4）企业发展优势分析
（5）企业发展战略分析
（6）企业经济指标分析
5柯惠医疗器材制造（上海）有限公司
（1）企业发展概况
（2）企业主要产品分析
（3）企业经营模式分析
（4）企业发展优势分析
（5）企业发展战略分析
（6）企业经济指标分析
6苏州法兰克曼医疗器械有限公司
（1）企业发展概况
（2）企业主要产品分析
（3）企业经营模式分析
（4）企业发展优势分析
（5）企业发展战略分析
（6）企业经济指标分析
7常州市康迪医用吻合器有限公司
（1）企业发展概况
（2）企业主要产品分析
（3）企业经营模式分析
（4）企业发展优势分析
（5）企业发展战略分析
（6）企业经济指标分析
8常州市智业医疗仪器研究所有限公司
（1）企业发展概况
（2）企业主要产品分析
（3）企业经营模式分析
（4）企业发展优势分析
（5）企业发展战略分析
（6）企业经济指标分析
9常州市新能源吻合器总厂有限公司
（1）企业发展概况
（2）企业主要产品分析
（3）企业经营模式分析
（4）企业发展优势分析
（5）企业发展战略分析
（6）企业经济指标分析
三、我国医疗器械吻合器行业投资机会
（一）我国医疗器械吻合器行业市场需求
1、医疗器械吻合器行业需求市场分析
2、医疗器械吻合器行业需求客户结构
3、医疗器械吻合器用户地区间需求差异分析
4、医疗器械吻合器行业未来总体需求预测分析
（二）我国医疗器械吻合器行业出口需求
1、我国医疗器械吻合器行业出口产品数据
2、我国医疗器械吻合器行业出口地区分析
3、我国医疗器械吻合器行业出口产品结构
4、未来我国医疗器械吻合器行业出口预测
（二）医疗器械吻合器行业投资环境分析
1、医疗器械吻合器行业投资政策环境分析
2、医疗器械吻合器行业投资经济环境分析
3、医疗器械吻合器行业投资社会环境分析
4、医疗器械吻合器行业投资技术环境分析
（三）医疗器械吻合器行业经营特征及利润水平
1、医疗器械吻合器行业经营特征
2、医疗器械吻合器行业利润水平
（四）上市企业投资数据分析
1、上市企业投资项目分析
2、上市企业实际收益分析
（五）投资机遇与威胁分析
1、PEST分析
2、SWOT分析
3、波特五力模型分析
4、价值链分析
5、行业生命周期分析
（六）投资方式分析
（七）项目建设方案分析
（八）项目经济效益分析
1、项目经济效益测算主要假设及依据
2、项目营业收入分析
3、项目成本费用分析
4、税金预测
5、项目盈利能力分析
6、项目投资未来现金流量预测及投资价值指标
（九）投资风险分析
1、医疗器械吻合器行业宏观经济风险分析
2、医疗器械吻合器行业政策风险分析
3、医疗器械吻合器行业市场风险分析
4、医疗器械吻合器行业兼并重组风险分析
5、医疗器械吻合器行业其他风险分析
